Articol informativ pentru profesioniștii din stomatologie. Nu înlocuiește judecata clinică și nici documentația producătorului. Publicat de SDG DENTAL IMPLANTS S.R.L., distribuitor de dispozitive medicale pentru implantologie în România.
Un sistem de implant se alege o dată la mulți ani. Fixtura e partea ieftină a deciziei: scumpe sunt componentele protetice comandate greșit, intervențiile refăcute pentru o conexiune care nu se potrivește și lucrările pe care nu le mai poți întreține când producătorul dispare de pe piață. Criteriile de mai jos sunt cele pe care le verificăm noi înainte să luăm un producător în distribuție.
1. Conexiunea și platformele
Tipul de conexiune (conică, hexagon intern, hexagon extern) și numărul de platforme decid cât de simplă e partea protetică. Cu cât mai puține platforme acoperă toată gama de diametre, cu atât mai puține componente ții pe stoc și cu atât mai rar comanzi greșit. Cere de la producător tabelul de compatibilitate implant–bont și verifică-l pe cazurile tale obișnuite, nu pe cele de prezentare. Compatibilitatea e declarată de producător în instrucțiunile de utilizare, nu dedusă din aspect.
2. Documentația de conformitate
Un implant dentar e dispozitiv medical de clasă IIb sub Regulamentul (UE) 2017/745. Producătorul trebuie să poată da, pentru fiecare referință, declarația de conformitate UE, certificatul emis de organismul notificat și instrucțiunile de utilizare în limba țării. Dacă distribuitorul nu le are la îndemână, e un semn că nici trasabilitatea nu e la locul ei. Ce conțin aceste documente și cum le verifici am scris separat, în ghidul despre declarația de conformitate și marcajul CE.
3. Gama de componente
Numără componentele protetice, nu diametrele de implant: bonturi drepte și angulate pe fiecare platformă, capace de vindecare la mai multe înălțimi, transferuri de amprentă pentru lingură deschisă și închisă, componente pentru fluxul digital (scanbody, bază de titan), șuruburi de rezervă. Un sistem cu fixturi excelente și protetică săracă te obligă la improvizații.
4. Stoc și termen de livrare
Întreabă concret: ce e pe stoc în România și ce vine la comandă, în cât timp. O intervenție planificată pe un implant care sosește peste trei săptămâni e o intervenție amânată. Pe site marcăm fiecare referință cu „În stoc" sau „La comandă" exact din acest motiv, iar la comandă termenul se confirmă înainte de expediere.
5. Instrumentar și curbă de învățare
Trusa chirurgicală decide cât de repede lucrează echipa cu sistemul nou: secvența de frezare, opritoarele de adâncime, cheile și adaptoarele. Verifică dacă frezele au indicat un număr maxim de utilizări și cum se urmărește el în cabinet. Un producător care oferă formare pe sistemul lui scurtează curba de învățare; JDentalCare, de exemplu, are un calendar de cursuri cu chirurgie live și laborator pe cadavru.
6. Suport, formare, garanție
Cine răspunde la telefon când un bont nu se așază și pacientul e pe scaun? Cere condițiile de garanție ale producătorului în scris: ce acoperă, ce documente cere, în ce termen se soluționează. Garanția „pe viață" fără condiții scrise nu e garanție. Condițiile noastre sunt publice, pe pagina de garanții.
7. Trasabilitate și retragere de pe piață
Fiecare implant poartă un număr de lot și un identificator unic (UDI) pe etichetă. Sistemul bun e cel la care poți reconstitui, pornind de la eticheta din fișa pacientului, tot drumul dispozitivului până la producător, și la care distribuitorul te anunță când un lot e retras. Regulamentul MDR îi cere distribuitorului să coopereze la retrageri și să țină evidența reclamațiilor (art. 14); întreabă cum face asta concret. Noi avem un formular de reclamații și incidente tocmai pentru registrul acesta.
8. Costul total, nu prețul fixturii
Adună, pentru un caz tipic: fixtura, capacul de vindecare, transferul, analogul, bontul, șurubul, plus frezele amortizate și timpul echipei. Compară sistemele pe costul per caz finalizat, cu componentele originale. Un implant ieftin cu bonturi scumpe sau greu de găsit costă mai mult la final decât unul cu preț de listă mai mare și protetică previzibilă.
Surse
- Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale, art. 14 (obligațiile distribuitorilor), anexa VIII (regulile de clasificare), anexa VI (UDI). EUR-Lex.
- Instrucțiunile de utilizare și cataloagele producătorilor din distribuție — sursa tabelelor de compatibilitate.
- SR EN ISO 13485:2016, Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității.
Publicat: 15 septembrie 2026 · Diana Cananau, SDG DENTAL IMPLANTS S.R.L.
Citește și
- Declarația de conformitate UE și marcajul CE: ce verifici
- Geometria spirei și stabilitatea primară
- Selectorul de componente compatibile
Vezi catalogul sau cere o ofertă cu codul produsului care te interesează.